Klinikai vizsgálat Excipial® U Lipolotio-val(4% karbamid) 26 különböző
eredetű száraz bőr esetén (2. és 3. táblázat).Az Excipial® U Lipolotio-t
kizárólag egyéb lokális kezelést nem igénylő száraz bőr esetén alkalmazták.
A kezelés időtartama: 7 nap; napi kétszeri alkalmazással.
2. táblázat
A diagnózisok teljes száma több mint 26 (betegszám), mert néhány betegnél
többféle betegség is fennállt. A férfi/nő arány: 13/13.
3. táblázat
Értékelési kritériumok:
• Javult – száraz bőr
• Normál állapot – normál küllemű bőr
• Kitűnő állapot – rugalmas, lágy bőr
• Változatlan állapot – száraz, hámló bőr
Karbamid tartalmú lokális készítmények alkalmazása után a hidratálás
és a vízkötő kapacitás intenzitása ill. tartóssága részben a karbamid
tartalomtól, részben a galenusi alapkészítménytől függ.
A hidrofil O/W emulzióval(Excipial® U Hydrolotio) gyors és erőteljes
hidratálást lehet elérni, ami nem tartós.
A lipofil W/O emulzióval (Excipial® U Lipolotio) viszont intenzív és
hoszszantartó vízkötő képesség növekedés érhető el.
5. ábra: A karbamid hatása a szaruréteg vízkötô kapacitására
(tritium-mal jelzett vizet tartalmazó vivôanyaggal)
Excipial® U Hydrolotio karbamid nélkül és |
|
Excipial® U Lipolotio karbamid nélkül és |
|
(dpm/cm2: mérhető radioaktivitás percenként a |
Az Excipial® U Lipolotio, okkluzív hatása miatt, gyorsan csökkenti és
végül alacsonyabb szinten
stabilizálja a transzepidermális vízvesztés(TEWL)
szintjét.
Az Excipial® U Hydrolotio mellett észlelt kezdeti TEWL emelkedés
a készítményben levô víz párolgásának következménye .
6.ábra: TEWL változás O/W és W/O lotio-k alkalmazása után